根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械质量抽查检验管理办法》和山西省药品监督管理局办公室《关于印发山西省2021年医疗器械监督抽检工作实施方案的通知》（晋药监办〔2021〕27号）要求，近日，运城市市场监管局在全市范围内开展医疗器械抽检工作。

　　一、高度重视

　　接到文件要求后，市局党组高度重视，并做出重要批示，秉持提高工作效率的原则，充分认识医疗器械抽检工作的重要性和紧迫性，将全市流通和使用环节医疗器械的抽样、信息上传及样品送达和相关资料的确认工作细化到责任科室，压实各项任务。

　　二、开展检查

　　2021年度抽检产品包括一次性使用无菌注射器、一次性医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性使用防护服、医用超声雾化器、医用无菌超声耦合剂7个品种，共计35批次。此次抽检工作以发现问题为导向，监检结合。抽样过程坚持依法依规开展必要的监督检查，对抽样和不符合规定产品涉及的经营和使用单位，市局进行核查处置及风险管控。目前各项抽检工作正在有序推进。

　　三、持续推动

　　我局将持续开展医疗器械产品质量监管，充分发挥技术监督优势，及时发现质量安全隐患，提升医疗器械安全科学监管水平，更好地保障全市群众用械安全。