各市、州、县卫生计生委（局），部省属医疗机构：

现将国家卫生健康委办公厅《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医发〔2018〕9号）转发给你们，并依据《湖北省医疗机构抗菌药物临床应用分级管理办法》（鄂卫生计生规〔2018〕2号）（以下简称《管理办法》）规定，提出如下要求：

一、规范目录备案

（一）医疗机构要严格按照《管理办法》中规定的抗菌药物使用备案通用名数量进行备案。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型分别不超过2种，其中碳青霉烯类抗菌药物注射剂必须在3个品规内。

（二）医疗机构调整抗菌药物供应目录周期最短不少于1年，并在目录调整后15个工作日内进行备案。

（三）医疗机构备案目录超出规定数量的，应以医院正式文件详细说明原因和理由。

（四）医疗机构按备案内容和规定的格式（见附件）认真填写备案材料，并加盖公章后报核发其《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门备案。

（五）各级卫生行政部门负责备案目录申报材料的审核，并在申报表中明确审核意见（同意或不同意）后，由卫生计生行政部门和医疗机构一式两份存档。

（六）继续强化碳青霉烯类及替加环素等特殊使用级抗菌药物的专档管理，通过专档管理规范采购使用行为。各医疗机构的专档账册至少保存2年以上并交院主管部门存档备查。部省属医疗机构要逐步实行含酶抑制剂复合制剂的专档管理。

二、完善会诊制度

（七）医疗机构要建立健全会诊制度，并以院内正式文件明确本机构特殊使用级抗菌药物会诊人员名单，严格按照《管理办法》中的职务任职资格规定遴选或调整会诊人员。

（八）对需使用特殊级抗菌药物的住院患者，由临床医师提出申请，并填写“特殊使用级抗菌药物申请及会诊单”后按院内规定程序进行会诊。

（九）会诊必须由2人以上会诊专家组成员讨论同意其特殊使用级抗菌药物使用的品种、使用方法、使用时间以及其他事项后，由具有特殊使用级抗菌药物处方资质的人员开具处方或医嘱。

（十）紧急情况下使用的，特殊使用级抗菌药物处方量不得超过1日用量，并由临床医师做好相关病情记录，于48小时内补填会诊申请单，完成会诊审批手续。

（十一）会诊程序完成后，由药学部门按照处方及会诊结果进行调剂发药。会诊结束后相关的资料按照院内规定存档。

（十二）医疗机构应将会诊制度、程序及“特殊使用级抗菌药物申请及会诊单”等表格纳入医院信息系统，实行电子化会诊。

三、强化重点人群管理

（十三）省抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网应研究建立针对儿童的监测体系，增加纳入监测范围的儿童专科医院或综合医院儿科病区的数量，逐步掌握儿童抗菌药物临床应用和耐药的各项指标数据，建立健全全省儿童抗菌药物评价体系。

（十四）医疗机构要提高儿童感染性疾病诊疗能力和水平。要针对儿童感染性疾病特点，加快儿童感染性疾病科建设和感染专业相关医务人员培养，加强儿童感染性疾病知识培训，充分发挥临床药师在抗菌药物合理使用中的积极作用，促进感染性疾病临床路径及诊疗规范、指南的应用。

（十五）各妇幼专科医院或儿童医院要加强门急诊和住院抗菌药物使用监控制度，要按照《管理办法》要求严格管控门急诊中抗菌药物的使用，重点监控住院特殊使用级抗菌药物使用。

（十六）医疗机构要加强老年患者抗菌药物临床应用管理。可积极探索针对老年患者、孕产妇等重点人群特点，加强抗菌药物临床应用管理。

四、严格监督落实

（十七）高度重视。各级卫生计生行政部门和医疗机构要始终站在维护人民群众健康权益的高度加强抗菌药物临床应用管理，切实履职尽责。

（十八）强化督导。各级卫生计生行政部门要将抗菌药物临床应用管理始终作为抗菌药物专项整治、静配中心评审、机构等级评审、重点专科建设及医疗服务改善行动等工作的核心内容，对目录备案制度和会诊制度要严格按规定进行督查、考核与评定。

（十九）落实责任。各级卫生计生行政部门要严格按政策规定和要求，对各医疗机构的目录进行系统的备案和存档。要对医疗机构的目录备案管理和特殊使用级抗菌药物会诊行为重点进行督查，发现问题及时通报整改，并依法依规处理。医疗机构要加强处方点评，严格执行备案和会诊政策，对违反政策的部门和人员依法依规进行处理。

自本通知印发后，前期已完成目录备案的医疗机构如目录未调整变化的，不需重新备案；如进行了调整变化的，需按要求重新备案。

联 系 人：省卫生计生委药政处??? 付伟??? 陈宇

联系电话：027—87576339

附件：1．国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知

2．湖北省医疗机构抗菌药物分级管理目录备案表

3．湖北省医疗机构特殊使用级抗菌药物申请及会诊单

4．湖北省医疗机构碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况表

湖北省卫生计生委办公室

2018年6月28日

附件2

湖北省医疗机构抗菌药物分级管理目录备案表

附件3

湖北省医疗机构特殊使用级抗菌药物申请及会诊单

医疗机构名称??????????????????????????????? ????????????????????????????????????申请日期：

注：表格填写内容可选择的在选择项下打“√”，其他均应填写。

附件4

湖北省医疗机构碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况表

科室名称：??????????????????????????????????????????????? ??科主任签字：?

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