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山东英盛生物技术有限公司
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山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房
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山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房
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7种抗抑郁药物质控品
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质控I：200 μL（冻干粉）×4支，质控II：200 μL（冻干粉）×4支，质控III：200 μL（冻干粉）×4支。
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7种抗抑郁药物质控I（冻干粉）：帕罗西汀、西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、去甲文拉法辛、度洛西汀、米氮平、人血清白蛋白； 7种抗抑郁药物质控II（冻干粉）：帕罗西汀、西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、去甲文拉法辛、度洛西汀、米氮平、人血清白蛋白； 7种抗抑郁药物质控III（冻干粉）：帕罗西汀、西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、去甲文拉法辛、度洛西汀、米氮平、人血清白蛋白； 不同批号的质控品靶值有差异，具体靶值详见说明书附表一。 产品性能指标见产品技术要求。
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与本公司生产的样本释放剂（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于包括帕罗西汀、西酞普兰（艾司西酞普兰）、舍曲林、文拉法辛、去甲文拉法辛、度洛西汀、米氮平项目的液相色谱-串联质谱法检测时，检验程序的质量控制。
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在-18℃或以下避光密封的存储条件下，有效期为12个月。
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鲁械注准20242400748
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2024年07月16日
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