序号

企业名称

产品名称

规格/型号

主要结构组成

产品适用范围

注册形式

1   

梅河口市卓美义齿加工厂

定制式活动义齿

--

定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿，全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的修复。

首次注册

2   

梅河口市卓美义齿加工厂

定制式固定义齿

含二氧化锆

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成。

用于牙列缺损或牙体缺损的修复。

首次注册

3   

第二类体外诊断试剂延续注册

胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）

1)R1:80mL×2，R2:20mL×2；2)R1:60mL×1，R2:15mL×1；

3)R1:60mL×2，R2:15mL×2；4)R1:50mL×4，R2:25mL×2；

5)R1:20mL×1，R2:5mL×1；6)R1:60mL×3，R2:45mL×1；

7)R1:40mL×1，R2:10mL×1；8)R1:40mL×2，R2:10mL×2；

9)R1:40mL×2，R2:20mL×1；10)R1:60mL×4，R2:15mL×4；

11)R1:60mL×4，R2:60mL×1；12)R1:60mL×6，R2:45mL×2；

13)R1:80mL×1，R2:20mL×1；14)R1:100mL×2，R2:50mL×1；

15)R1:160mL×2，R2:40mL×2；16)R1:240mL×2，R2:60mL×2；

17)R1:400mL×2，R2:100mL×2；18)R1:2L×1，R2:0.5L×1；

19)R1:4L×1，R2:1L×1；20)R1:10L×1，R2:2.5L×1；

21)200T×2（R1:48mL×2，R2:12mL×2）；

22)200T×4（R1:48mL×4，R2:12mL×4）；

23)300T×2（R1:72mL×2，R2:18mL×2）；

24)300T×4（R1:72mL×4，R2:18mL×4）。

主要成分浓度

R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液50mmol/L

5,5’-二硫双（2-硝基苯甲酸）1.0mmol/L

R2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液50mmol/L

丁酰硫代胆碱10mmol/L

本试剂盒用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性。

延续注册

4   

吉林瑞特生物科技有限公司

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）

1)R1:80mL×2，R2:20mL×2；2)R1:60mL×1，R2:15mL×1；
3)R1:60mL×2，R2:15mL×2；4)R1:50mL×4，R2:25mL×2；
5)R1:20mL×1，R2:5mL×1；6)R1:60mL×3，R2:45mL×1；
7)R1:40mL×1，R2:10mL×1；8)R1:40mL×2，R2:10mL×2；
9)R1:40mL×2，R2:20mL×1；10)R1:60mL×4，R2:15mL×4；
11)R1:60mL×4，R2:60mL×1；12)R1:60mL×6，R2:45mL×2；
13)R1:80mL×1，R2:20mL×1；14)R1:100mL×2，R2:50mL×1；
15)R1:160mL×2，R2:40mL×2；16)R1:240mL×2，R2:60mL×2；
17)R1:400mL×2，R2:100mL×2；18)R1:2L×1，R2:0.5L×1；
19)R1:4L×1，R2:1L×1；20)R1:10L×1，R2:2.5L×1。
21)200T×2（R1:40mL×2，R2:10mL×2）；
22)200T×4（R1:40mL×4，R2:10mL×4）；
23)300T×2（R1:60mL×2，R2:15mL×2）；
24)300T×4（R1:60mL×4，R2:15mL×4）。

主要成分浓度

R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L

L-丙氨酸200mmol/L

乳酸脱氢酶1.0KU/L

R2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L

还原型辅酶Ⅰ1.0mmol/L

α-酮戊二酸20mmol/L

本试剂盒用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。

延续注册

5   

吉林瑞特生物科技有限公司

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）

1)R1:80mL×2，R2:20mL×2；2)R1:60mL×1，R2:15mL×1；
3)R1:60mL×2，R2:15mL×2；4)R1:50mL×4，R2:25mL×2；
5)R1:20mL×1，R2:5mL×1；6)R1:60mL×3，R2:45mL×1；
7)R1:40mL×1，R2:10mL×1；8)R1:40mL×2，R2:10mL×2；
9)R1:40mL×2，R2:20mL×1；10)R1:60mL×4，R2:15mL×4；
11)R1:60mL×4，R2:60mL×1；12)R1:60mL×6，R2:45mL×2；
13)R1:80mL×1，R2:20mL×1；14)R1:100mL×2，R2:50mL×1；
15)R1:160mL×2，R2:40mL×2；16)R1:240mL×2，R2:60mL×2；
17)R1:400mL×2，R2:100mL×2；18)R1:2L×1，R2:0.5L×1；
19)R1:4L×1，R2:1L×1；20)R1:10L×1，R2:2.5L×1。
21)200T×2（R1:48mL×2，R2:12mL×2）；
22)200T×4（R1:48mL×4，R2:12mL×4）；
23)300T×2（R1:72mL×2，R2:18mL×2）；
24)300T×4（R1:72mL×4，R2:18mL×4）。

主要成分 浓度

R1  三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L

α-丁酮酸3mmol/L

R2还原型辅酶Ⅰ1.0mmol/L

本试剂盒用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。

延续注册

6   

吉林瑞特生物科技有限公司

γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）

1)R1:80mL×2，R2:20mL×2；2)R1:60mL×1，R2:15mL×1；
3)R1:60mL×2，R2:15mL×2；4)R1:50mL×4，R2:25mL×2；
5)R1:20mL×1，R2:5mL×1；6)R1:60mL×3，R2:45mL×1；
7)R1:40mL×1，R2:10mL×1；8)R1:40mL×2，R2:10mL×2；
9)R1:40mL×2，R2:20mL×1；10)R1:60mL×4，R2:15mL×4；
11)R1:60mL×4，R2:60mL×1；12)R1:60mL×6，R2:45mL×2；
13)R1:80mL×1，R2:20mL×1；14)R1:100mL×2，R2:50mL×1；
15)R1:160mL×2，R2:40mL×2；16)R1:240mL×2，R2:60mL×2；
17)R1:400mL×2，R2:100mL×2；18)R1:2L×1，R2:0.5L×1；
19)R1:4L×1，R2:1L×1；20)R1:10L×1，R2:2.5L×1。
21)200T×2（R1:40mL×2，R2:10mL×2）；
22)200T×4（R1:40mL×4，R2:10mL×4）；
23)300T×2（R1:60mL×2，R2:15mL×2）；
24)300T×4（R1:60mL×4，R2:15mL×4）。

主要成分浓度

R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L

双甘氨肽100mmol/L

R2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mol/L

γ-谷氨酰-3-羧基-对-硝基苯胺3.0mmol/L

本试剂盒用于体外定量测定人血清中γ－谷氨酰基转移酶的活性。

延续注册

7   

吉林市博冠义齿有限公司

定制式活动义齿

- -

定制式活动义齿可分为总义齿（全口义齿）和局部可摘义齿，全口义齿由基托和人工牙组成；局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。

用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

延续注册

8   

迪瑞医疗科技股份有限公司

模块化生化免疫分析系统

CSM-8000

分析系统由生化分析模块、免疫分析模块和软件系统组成，其中：

生化分析模块由样品器、取样装置、反应池、保温器、检测器、微处理器组成；

免疫分析模块由加样模块、反应模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块、清洗分离模块组成。

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析。

延续注册

9   

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动生化分析仪

CS-2000

分析仪由样本台模块、比色模块和软件系统组成，其中比色模块：由样品器、取样装置、反应池、保温器、检测器、微处理器组成。

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和定量分析。

延续注册

10  

云飞生物药业（吉林）有限公司

高渗海水鼻腔喷雾器

20ml、25ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、  250ml、300ml、350ml、400ml、500ml。

本产品由海盐、纯化水和容器组成。

用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

首次注册

11  

吉林省奥科医疗器械有限公司

医用热磁贴

详见产品技术要求

本品由无纺布层、透气层、发热材料层、医用压敏胶和离型纸、磁片及铝箔袋构成。发热材料层由铁粉、蛭石、活性炭、食盐、水组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。

A型:适用于胃寒、胃痛、急慢性胃炎、胃动力不足所致脘腹胀满、疼痛。

B型:适用于痛经、产后子宫恢复、盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、膀胱炎。

C型:用于缓解风湿及类风湿性关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、腰间盘突出、腰腿痛、腰肌劳损、关节扭伤、软组织损伤引起的疼痛。

D型:缓解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿频的辅助治疗。

E型:缓解乳腺增生、急慢性乳腺炎引起的乳房胀痛不适症状。

首次注册

12  

长春圣博玛生物材料有限公司

关节镜用篮钳

GJS1001、GJS1002、GJS1003、GJS1004、GJS1005、GJS1006、GJS1007、GJS1008

关节镜用篮钳由头部、杆部和手柄组成。头部采用ASTM F899-23标准中要求的S45500不锈钢制造，杆部外部ASTM F899-23标准中要求的S30400不锈钢制造，杆部内部采用ASTM F899-23标准中要求的S17400不锈钢制造，手柄采用ASTM F899-23标准中要求的S17400不锈钢材料制造。型号为GJS1001、GJS1002、GJS1003、GJS1004、GJS1005关节镜用篮钳带有硅胶保护套（选配）。

手术中在关节镜下操作，用于咬切组织。

首次注册

13  

长春圣博玛生物材料有限公司

关节镜用手术刀

GJK1601、GJK1602、GJK1603、GJK1604、GJK1605

关节镜用手术刀由头部、杆部和手柄组成，头部为一刃口片。头部和杆部选用ASTM F899-23标准中要求的S45500不锈钢材料制造。手柄选用铝合金材料制造。

手术中在关节镜下操作，用于骨科微创手术中，对病变组织进行切除、剥离。

首次注册

14  

吉林省泽冉生物科技有限公司

皮肤护理软膏

3g、4g、5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g

本品由PE软管和软膏组成，软膏由单双甘油脂肪酸酯、单双硬脂酸甘油酯、聚山梨酯80、甘油、石蜡及纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

首次注册