为全面贯彻落实新修订的《医疗器械经营质量管理规范》要求,切实加强医疗器械质量安全监管,8月2日,伊春市市场监督管理局召开医疗器械经营企业落实质量安全主体责任工作座谈会,进一步规范医疗器械经营行为。
会议对《规范》中新增重点制度内容、新增重点记录内容等进行了详细解读,帮助经营企业深入理解并掌握法律法规的最新要求。同时,围绕企业主要负责人提出的有关风险会商、不良事件监测、网络销售等问题进行了充分交流。
会议要求,从事医疗器械网络销售的企业,应当在其主页面显著位置展示医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证,企业在网上发布的医疗器械相关信息应当与经注册或者备案的相关内容保持一致,相关展示信息应当画面清晰、容易辨识。
下一步,伊春市市场监督管理局将按照《规范》要求持续开展监督检查工作,紧抓医疗器械经营全过程质量安全,进一步提高企业法律意识,压实企业质量安全主体责任,推动全市医疗器械行业稳步发展。