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为加强医疗器械质量监督，保障医疗器械产品质量，我局组织对本市生产企业、流通领域、使用环节进行了医疗器械质量抽检，现将医疗器械抽检不合格信息予以通告（见附件）。
对抽检不符合规定的批次医疗器械，我局已依法开展调查处置，相关企业和单位采取了暂停销售使用、召回等风险控制措施，切实完成原因分析和整改，消除安全隐患。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2025年12月4日
小贴士
一次性使用心电电极是一种用于心电图检查的医疗耗材产品，直流失调电压技术参数的设置是为了防止可能的心电监护仪信号饱和失真。
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