2018年6月,吉林省食品药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品9个(具体产品见附件)。
特此公告。
吉林省食品药品监督管理局
2018年7月23日
附件 2018年6月批准注册第二类医疗器械产品目录(第6期)
|
序号
|
产品名称
|
注册人名称
|
注册证编号
|
|
1
|
全自动血细胞分析仪
|
迪瑞医疗科技股份有限公司
|
吉械注准20182400077
|
|
2
|
全自动凝血分析仪
|
迪瑞医疗科技股份有限公司
|
吉械注准20182400078
|
|
3
|
一次性使用无菌阴道
扩张器
|
长春白求恩医疗器械有限公司
|
吉械注准20182660079
|
|
4
|
人和肽素(CPP)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
|
长春恒晓生物科技有限责任公司
|
吉械注准20182400080
|
|
5
|
人可溶性ST2(sSt2)
定量测定试剂盒
|
长春恒晓生物科技有限责任公司
|
吉械注准20182400081
|
|
6
|
快速β溶血性链球菌
分类鉴定管
|
长春呈实健康实业有限公司
|
吉械注准20182400082
|
|
7
|
定制式活动义齿
|
榆树市佳年义齿加工厂
|
吉械注准20182630083
|
|
8
|
定制式固定义齿
|
榆树市佳年义齿加工厂
|
吉械注准20182630084
|
|
9
|
尿液分析仪
|
吉林省亿沓医疗器械有限公司
|
吉械注准20182400085
|