根据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间：自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编：13000024
吉林省药品监督管理局
2024年10月08日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单
（2024年第47期）
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序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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主要结构组成
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产品适用范围
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注册形式
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1
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吉林渠清生物科技有限公司
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一次性使用无菌导声垫
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QI型:100mm×90mm×7mm、100mm×100mm×7mm、110mm×90mm×7mm、110mm×100mm×7mm、120mm×110mm×7mm、130mm×100mm×7mm、
140mm×120mm×7mm、120mm×100mm×7mm、120mm×120mm×7mm、
140mm×130mm×7mm、150mm×150mm×7mm、150mm×130mm×7mm；
QII型：φ50mm、φ60mm、φ70mm、φ80mm、φ100mm、φ120mm、
φ150mm、φ180mm；
QIII型：30mm×50mm×7mm、50mm×60mm×7mm、40mm×60mm×7mm、
60mm×60mm×7mm
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本产品由水基凝胶块及其外包装组成。其中水基凝胶由三氯羟基二苯醚、丙三醇、三乙醇胺、黄原胶、卡拉胶、纯化水组成。外包装为PET制成的吸塑盒。
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在超声诊断操作中，充填于皮肤与探头辐射面之间，用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。使用于完好皮肤上。
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首次注册
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2
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吉林省乾城医疗器械制造有限公司
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远红外磁疗贴
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A型:150mm×120mm、130mm×100mm、140mm×100mm、120mm×80mm、120mm×100mm、110mm×40mm、100mm×70mm、80mm×60mm、85mm×85mm、90mm×120mm、90mm×130mm、130mm×110mm、150mm×150mm、140mm×150mm、130mm×160mm、140mm×180mm、160mm×200mm、160mm×160mm、140mm×130mm、140mm×120mm、130mm×120mm、110mm×100mm、100mm×100mm、80mm×100mm、80mm×110mm、70mm×70mm、70mm×60mm、50mm×50mm、40mm×40mm；
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远红外磁疗贴由远红外陶瓷粉、磁片、热熔胶、离型纸、背衬及外袋组成。
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适用于对颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、关节炎的辅助治疗。
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首次注册
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