为全面贯彻实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，提升医疗器械企业质量管理水平，不断适应新形势下医疗器械监管工作需要，9月24日，邵阳市市市场监管局举办《医疗器械经营质量管理规范》宣贯暨医疗器械使用单位从业人员培训班。全市来自医疗器械经营企业使用单位240余人参加培训。市市场监管局党组成员、副局长张备清出席并讲话。

    本次培训授课专家对新版《规范》的修订背景、总体思路、适用范围、新增章节、新业态和新模式管理要求、经营企业风险管控要求等内容进行全面梳理和详实解读。我局相关科室监管人员对医疗器械经营使用环节存在的风险、常见问题与案例、自查要点等进行重点讲解、剖析。

    张备清强调，举办此次培训班对于规范邵阳市医疗器械经营使用行为具有重要意义。医疗器械企业要严格落实主体责任，全面提高医疗器械质量管理水平，守住企业高质量发展安全底线。各企业要迅速对照新《规范》等法律法规的要求，进一步自查自纠，以新《规范》的有效执行推动企业质量管理水平的提升，促使企业的管理水平再上一个新台阶。

    参训学员纷纷表示，此次培训班举办得非常及时，对新版《规范》有了更深层次的理解，将吃透相关要求，不断增强医疗器械质量管理能力，做到学法、知法、懂法、守法，严把质量安全关口。

    下一步，邵阳市市场监管局将持续推进《规范》的贯彻实施，加强与医疗器械企业的沟通，及时了解企业的需求，为企业提供必要的支持和帮助；按照风险等级、监管频次等相关要求，加强对企业的监管和指导，督促企业落实医疗器械质量安全主体责任，尽早尽快化解风险隐患，不断规范企业经营使用行为，市场秩序持续向好，确保广大群众用械安全、有效。