根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89号)、《湖北省药品监督管理局关于加强第一类医疗器械备案管理工作的通知》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》要求,现将黄石市2025年第四季度医疗器械产品备案情况予以公告。如有异议,请与我局联系。联系电话:0714-6323909。
附件1:黄石市2025年第四季度医疗器械产品备案信息
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备案编号
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备案人名称
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产品名称
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备案部门
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备案日期
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鄂黄石械备20250009
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湖北思欧维生物科技有限公司
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菌斑指示剂
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黄石市市场监督管理局
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2025年10月15日
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鄂黄石械备20250010
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湖北上山采药药业有限公司
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尿液分析用染色液
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黄石市市场监督管理局
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2025年11月17日
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附件2:黄石市2025年第四季度医疗器械取消产品
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备案编号
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备案人名称
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产品名称
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取消备案日期
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状态
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鄂黄石械备20230060号
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湖北燊牛日化科技有限公司
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清洗液
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2025年11月12日
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取消备案
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鄂黄石药械生产备20230002号
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湖北燊牛日化科技有限公司
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2025年11月24日
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取消备案
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鄂黄石械备20230007
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湖北上山采药药业有限公司
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清洗液
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2025年11月26日
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取消备案
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鄂黄石械备20210156号
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湖北上山采药药业有限公司
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牙科用毛刷
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2025年11月26日
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取消备案
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鄂黄石械备20210011号
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湖北迪晨生物科技有限公司
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医用垫巾
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2025年12月8日
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取消备案
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