为强化药品医疗器械化妆品（以下简称“两品一械”）监管，及时发现“两品一械”潜在安全隐患，防控质量风险，宁夏药监局以落实“四个最严”为根本遵循，认真贯彻落实“两法两条例”，结合我区监管实际，科学制定印发了《2021年全区药品医疗器械化妆品抽检计划》，对全年抽检工作作出安排部署，共统筹安排“两品一械”抽检任务2330批次，其中，国抽任务690批次，省抽任务1440批次，日常监督抽检任务200批次。

   2021年我区“两品一械”抽检工作将遵循以下工作原则：一是坚持目标导向。重点关注直接关系到消费者安全健康的问题，兼顾维护市场秩序和管理秩序，聚焦群众关切，提升产品质量安全水平，推动行业高质量发展。二是坚持靶向抽检。强化对高风险产品的抽检，对以往抽检不符合规定、日常监管问题多、临床用量大、不良反应集中、社会关注度高、投诉举报较多等品种重点抽检，提高抽样靶向性和问题发现率。三是坚持广泛覆盖。在坚持生产、经营、使用及进口全环节抽检的基础上，兼顾不同区域、品种、场所的覆盖。覆盖“两品一械”生产、批发企业、零售连锁总部、药店、医疗机构、集中交易市场（批发市场）、零售连锁店（不含商场专柜）、网络经营者、美容美发机构、小商店、商场、超市、宾馆等。四是坚持监检结合。加强日常监管、专项整治和监督抽检的有机融合，强化结果运用，及时核查处置不合格产品，依法严惩制售假劣违法违规行为，提高抽检工作服务监管的技术支撑作用，有效提升抽检工作质量和监管实效。

   与往年相比，2021年“两品一械”抽检计划将日常监管抽检任务从药品省抽任务中剥离出来，分配至药品医疗器械化妆品各环节进行抽检。针对目前流通市场中药饮片质量多发问题，鼓励全区各级监管部门对日常检查过程中发现的质量存疑的散装中药饮片进行抽检，下大力气整顿我区中药饮片市场，保障中药饮片质量安全。

   本次抽检计划从抽样、检验到不合格产品核查处置工作都作出严格要求，针对重点产品和重点环节开展抽检，深入实施质量提升行动，加大违法违规行为打击力度，让抽检为“两品一械”监管工作提供有力支持，营造规范有序、公平竞争的营商环境，助力构建新发展格局，着力满足人民日益增长的美好生活需要，为我区推进全域创建食品药品安全区打下坚实基础。