为全面贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》,加强医疗器械经营质量安全监管,规范医疗器械经营秩序,提升企业法律意识与合规能力,1月8日,通辽市市场监管局组织召开全市医疗器械规范经营使用培训宣贯会。科尔沁区市场监管局、开发区分局相关工作人员及全市50余家医疗器械经营使用企业代表参加培训。
此次培训采取集中学习和座谈的方式,对《医疗器械经营质量管理规范》进行了深入细致的解读,对开办企业在行政审批、许可过程中可能遇到的问题给出相应的预防措施和解决办法。会上,工作人员向企业发放了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》手册,对参会人员提出的问题进行一一解答,同时督促企业建立并运行完善的质量管理体系,确保企业主体责任落实到位。
下一步,我局将持续深入贯彻医疗器械监管相关法律法规,强化监管力度,严厉打击医疗器械在经营使用过程中的违法违规行为,强化落实企业主体责任,守牢安全底线,共同维护人民群众的合法权益。