图为稽查三处检查义齿生产企业

图为稽查三处检查消毒设备类生产企业

　　为进一步加强常态化疫情防控形势下医疗器械监督管理，保障医疗器械生产企业产品质量安全，稽查三处成立医疗器械生产企业监督检查专项小组，从3月初开始，对牡丹江市医疗器械生产企业进行全面梳理和摸底调查。

　　检查组对企业的生产环境、设施设备、原材料采购、岗位人员、生产工艺、过程检验、产品放行等关键环节进行了重点检查。截至目前，共监督检查义齿类企业9家、口罩类企业2家、消毒设备类企业2家、理疗设备类企业2家、敷料类企业1家，完成辖区内16家二类医疗器械生产企业的监督检查。除5家企业处于停产状态外，检查覆盖面达到100%。

　　下一步，稽查三处将全面宣贯新修订的《医疗器械监督管理条例》，完成2021年度疫情防控医疗器械专项抽检计划，加强监管力度，进一步强化企业的质量意识，督促企业严格落实主体责任，确保医疗器械质量安全。