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各有关单位：
根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》，经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2021年12月16日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。
联系人：湛娜 朱俊泰
电话：010-86452848 010-86452827
电子邮箱：zhanna@cmde.org.cn zhujt@cmde.org.cn
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2021年11月17日
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