根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》等有关规定，安徽四环科宝制药有限公司申请新建五车间软膏剂生产线药品GMP符合性检查合并九味黄连解毒软膏（国药准字Z20268000）上市前药品GMP符合性检查，我局于2025年4月15日至4月18日依申请对安徽四环科宝制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽四环科宝制药有限公司
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安徽省阜阳市太和县经济开发区祥和路甲1号
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软膏剂（含中药提取）
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三车间
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中药提取生产线
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2025年4月15日至4月18日
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依申请开展
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五车间
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软膏剂生产线
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