为进一步规范辖区医疗器械市场秩序，保障群众用械安全，近期，吴兴区局织里分局聚焦医疗器械监管关键领域，围绕重点医疗用品质量、重点场所器械合规性、新兴销售渠道风险等核心问题，深入开展专项监管行动，切实守牢医疗器械安全底线。

    一是聚焦重点医疗用品质量，织密全链条监管网络。结合季节特点及辖区群众需求，执法人员重点对辖区药店、社区卫生服务站、诊所的医用防护服、体温计、消毒器械等常用医疗用品开展“全覆盖”监管。执法人员严格执行“查资质、核台账、验效期、看储存”四步工作法，仔细核查产品注册证、生产企业资质等文件，比对进货验收记录与销售台账的一致性，查看储存环境是否符合温控、避光等要求，严厉打击销售过期失效、无证生产、来源不明医疗器械等违法行为。

    二是严治重点场所器械隐患，规范经营使用秩序。针对辖区医疗器械使用集中的医疗机构、医美机构等场所，开展靶向性专项整治。对医疗机构，重点查看手术器械、输液器等无菌医疗器械的采购渠道、使用登记及报废处理流程；对医美机构，聚焦注射用A型肉毒毒素、激光治疗设备等二三类医疗器械，严查是否存在未依法注册、超范围使用等问题。同时同步开展普法指导，通过现场讲解、发放合规指南等方式，督促经营使用单位完善质量管理体系，落实主体责任。

    三是强化新兴销售渠道监管，堵住线上线下风险漏洞。针对医疗器械网络销售、直播带货等新业态，采取“线上监测+线下核查”联动监管模式。通过大数据技术对主流电商平台及本地生活服务平台上的医疗器械销售店铺进行动态监测，重点排查未公示经营许可证、夸大宣传、超范围销售等违规情形。建立辖区内医疗器械网络销售及直播带货企业“一户一档”，定期开展线下核查，对隐形眼镜、医用冷敷贴等风险较高的产品实施重点管控，确保线上线下经营行为规范一致。