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威海纽普生物技术有限公司降钙素原测定试剂盒(干式定量免疫荧光发光法)(鲁械注准20222400623)变更公告
发布时间:2025/03/13 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
威海纽普生物技术有限公司 山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号 山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号1F-A、2F-A、3F-A 降钙素原测定试剂盒(干式定量免疫荧光发光法) 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 试剂盒内含各包装规格对应数量的单人份试剂;每人份试剂由测试卡和干燥剂构成;测试卡由试纸条外壳与试纸条构成;试纸条由样品垫、结合垫(喷有荧光物质标记PCT单克隆抗体和荧光物质标记兔IgG)、硝酸纤维素膜(检测线包被PCT单克隆抗体,质控线包被羊抗兔IgG多克隆抗体)、吸水垫、PVC底板构成; 缓冲液:各包装规格对应数量的缓冲液,每支装量为150μL。(缓冲液主要由表面活性剂(0.2%Tween-20)和10 mmol/L pH 8.0±0.2的 Tris 缓冲液组成); IC卡:存储项目名称、批号以及参数,1个/盒。 用于体外定量检测人全血中降钙素原的含量。 试剂盒于 4~30°C,铝箔袋密封状态下存放,有效期 24 个月。 鲁械注准20222400623 2025年03月10日  


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