根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，安徽威尔曼制药有限公司申请无菌原料药（阿维巴坦钠）上市前药品GMP符合性检查，我局于2025年10月13日至10月15日依申请对安徽威尔曼制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽威尔曼制药有限公司
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合肥市高新区望江西路510号和合肥高新区KL3-10地块（创新大道与香蒲路交口以东）
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无菌原料药（阿维巴坦钠）
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原料药车间
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原料药合成生产线、无菌原料药精制生产线
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2025年10月13日至10月15日
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依申请开展
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