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山东英盛生物技术有限公司6种抗肿瘤药物校准品(鲁械注准20242400417)核发公告
发布时间:2024/03/18 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东英盛生物技术有限公司 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地 12 号楼 309 厂房、405 厂房、406 厂房和 407厂房 6种抗肿瘤药物校准品 校准品:300 μL(冻干粉)×4支, 校准品稀释液:2500 μL(冻干粉)×4支。 主要组成成分: 6种抗肿瘤药物校准品(冻干粉):甲氨蝶呤、多西他赛、紫杉醇、5-氟尿嘧啶、环磷酰胺、白消安、牛血清; 校准品稀释液(冻干粉):牛血清。 校准品靶值及不确定度详见说明书附表一。 与本公司生产的样本释放剂(液相色谱串联质谱法)配套使用,用于包括甲氨蝶呤、多西他赛、紫杉醇、5-氟尿嘧啶、环磷酰胺、白消安的液相色谱-串联质谱法检测系统校准。 在-18℃或以下避光密封的存储条件下,有效期为12个月。 鲁械注准20242400417 2024年03月15日  


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