为深入推进药品安全专项整治暨打假治劣“药剑”行动，椒江区局“三聚焦”建立药品生产隐患长效防控机制，确保辖区药品质量安全。

    一是聚焦企业内控，落实主体责任。探索压实药品安全主责工作机制，聚焦企业质量管理核心人员，提升企业关键岗位人员责任意识和履职能力。对辖区药品生产企业开展《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》培训、宣贯及要点解读，加强企业责任意识。印发《关于进一步落实药品生产企业主体责任开展药品生产质量风险隐患排查工作的通知》，开展药品生产质量风险隐患排查，通过自查自纠，健全管理体系，切实消除各种风险隐患，提升企业质量管理水平，今年来，各企业自排查生产车间56个，发现并整改问题隐患40个。

    二是聚焦风险管控，铸牢安全防线。全面梳理辖区药品生产企业药品品种，制定《2024年椒江区药品生产检查任务计划》，开展集采中选药品生产、中药制剂（饮片）生产、药品委托生产等专项检查，以问题为导向，制定“一企一策”，重点检查原辅料质量控制、生产工艺与核准工艺的一致性、质量安全风险处置情况等内容，做到一次检查覆盖多项任务，提升监管效率。目前对辖区药品生产企业开展15次专项检查，发现问题39项。

    三是聚焦整改落实，把好质量关口。对于专项行动发现的问题，建立企业问题台账，实施“一企一档”管理，针对个别企业难整改或者法规理解不透彻的问题，建立整改服务方案，指导企业完成整改。对发现主要缺陷或缺陷数较多的企业，通过现场专题培训、线上答疑解惑、点对点剖析问题等方式，帮助企业快速有效完成缺陷整改，提升管理水平。同时要求企业在整改过程中，“举一反三”排查风险，有效闭环风险管控处置。目前已闭环处置问题39项，指导帮扶企业解决问题12个。