依据《药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对呋欧医药科技(湖州)有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,结果符合要求。
药品GMP检查目录(浙2023第0106号)
|
企业名称
|
地址
|
检查范围
|
生产车间生产线
|
检查时间
|
|
呋欧医药科技(湖州)有限公司
|
浙江省临海市汛桥
|
委托浙江华海药业股份有限公司生产片剂【拉莫三嗪片(国药准字H20203182)】
|
制剂车间Ⅱ(包装工序)、制剂车间Ⅲ(湿法制粒、总混、包衣工序)、制剂车间Ⅳ(配料、压片工序),片剂生产线2(包装工序)、片剂生产线3(湿法制粒、总混、包衣工序)、片剂生产线4(配料、压片工序)
|
2023年06月20日至2023年06月20日
|