在全国两会召开期间,鹰潭市市场监管局提前部署,开展医疗器械领域重点监管,认真谋划,排查隐患,消除风险,深入开展医疗器械风险排查行动和质量安全专项行动。
一是开展医疗器械安全生产行动。针对医疗器械生产单位,重点围绕仓库、车间、生产设备、消防设备全面排查,关注易燃易爆品、危险化学品、供水供电管道等风险点,规范医疗器械生产质量管理体系运行,确保安全生产和产品质量安全底线。二是开展医疗器械风险排查行动。针对医疗器械经营企业及使用单位,重点检查医疗器械供货方资质及相关票据情况,无菌医疗器械、植入性医疗器械、防护医疗器械等高风险医疗器械的购进渠道情况,器械储存情况等,消除风险隐患,保障器械安全。
截至目前,共出动执法人员62余人次,对3家在产医疗器械生产企业进行全覆盖排查,医疗器械经营企业和使用单位检查16家次,监督抽样7批次,发现问题5个,安全隐患3个,已全部整改到位,确保全国两会期间我市医疗器械领域安全无事故。