依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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备案人住所
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生产地址
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申请事项
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备案号
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产品名称/产品分类名称
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备案日期
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备注
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1
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中山市旭阳医疗器材有限公司
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91442000MA7E2G8C6R
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中山市小榄镇裕民社区耀龙街8号第9幢七楼
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中山市小榄镇裕民社区耀龙街8号第9幢七楼，中山市小榄镇裕民社区耀龙街11号A幢9-11卡
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220036号
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轮式助行器
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2025年12月26日
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详细内容见附件
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2
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中山市旭阳医疗器材有限公司
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91442000MA7E2G8C6R
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中山市小榄镇裕民社区耀龙街8号第9幢七楼
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中山市小榄镇裕民社区耀龙街8号第9幢七楼，中山市小榄镇裕民社区耀龙街11号A幢9-11卡
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220037号
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助行器
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2025年12月26日
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详细内容见附件
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3
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中山市旭阳医疗器材有限公司
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91442000MA7E2G8C6R
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中山市小榄镇裕民社区耀龙街8号第9幢七楼
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中山市小榄镇裕民社区耀龙街8号第9幢七楼，中山市小榄镇裕民社区耀龙街11号A幢9-11卡
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20220038号
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医用拐
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2025年12月26日
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详细内容见附件
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4
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中山市新概念医疗器械有限公司
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91442000MA51BEFJ61
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中山市小榄镇绩东一社区工业大道北16号正高智慧城7栋5层505卡
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中山市小榄镇绩东一社区工业大道北16号正高智慧城7栋5层505卡
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20250118
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医用拐
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2025年12月26日
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详细内容见附件
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