依据《药品生产监督管理办法》第十六条、第十七条规定，并依照《中华人民共和国行政许可法》（主席令第7号）第四十九条的规定，现决定准予行政许可变更，同意河南东泰制药有限公司《药品生产许可证》（编号：豫20150017）在安阳市汤阴县康泰大道东2号生产地址内新增原料药（别嘌醇）生产范围，生产车间和生产线为合成车间128车间、精烘包129车间生产线，原料药（别嘌醇）上市前应完成原料药登记并通过GMP符合性检查。《药品生产许可证》有效期自2023年6月29日至2025年12月31日。
2023年7月13日