按照《北京市药品监督管理局转发国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知（京药监发【2023】253号）》的规定，公布亦庄新城区域内，2024年第三季度的备案医疗器械产品目录。
特此公告。
北京经济技术开发区行政审批局
2024年10月11日
亦庄新城2024年第三季度备案医疗器械产品目录
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序号
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备案编号
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产品名称
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备案人
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备注
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1
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京经械备 20240301
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牙科种植用连接件
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雅客智慧（北京）科技有限公司
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2
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京经械备 20240302
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螺丝起
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雅客智慧（北京）科技有限公司
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3
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京经械备 20240303
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定位螺丝
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雅客智慧（北京）科技有限公司
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4
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京经械备 20240304
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位置定位器
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雅客智慧（北京）科技有限公司
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5
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京经械备 20240305
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位置定位器
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雅客智慧（北京）科技有限公司
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6
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京经械备 20240306
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牙科种植扫描体
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雅客智慧（北京）科技有限公司
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7
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京经械备 20240307
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医用离心机
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北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司
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8
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京经械备 20240308
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细胞计数板
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北京融真医疗科技有限公司
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9
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京经械备 20240309
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细胞计数板
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北京融真医疗科技有限公司
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10
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京经械备 20240310
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全自动核酸提取纯化仪
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北京万象创造科技有限公司
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11
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京经械备 20240311
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导针
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北京和华瑞博医疗科技有限公司
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12
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京经械备20240312
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样本稀释液
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北京毅新博创生物科技有限公司
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13
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京经械备20240313
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样本稀释液
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北京毅新博创生物科技有限公司
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14
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京经械备20240314
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样本稀释液
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北京毅新博创生物科技有限公司
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15
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京经械备 20240315
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成形片
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北京华益圣亚医疗器械有限公司
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16
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京经械备 20240316
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橡皮障
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北京华益圣亚医疗器械有限公司
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17
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京经械备 20240317
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橡皮障支架
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北京华益圣亚医疗器械有限公司
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18
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京经械备 20240318
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细胞保存液
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北京尊量生物科技有限公司
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19
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京经械备 20240319
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髋关节手术工具包
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北京安颂科技有限公司
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20
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京经械备 20240320
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橡皮障夹
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北京华益圣亚医疗器械有限公司
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21
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京经械备 20240321
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橡皮障夹钳
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北京华益圣亚医疗器械有限公司
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22
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京经械备 20240322
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牙科橡皮障楔线
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北京华益圣亚医疗器械有限公司
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23
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京经械备 20240323
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肥大细胞胰蛋白酶（MCT）抗体试剂
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北京金桥雅图生物技术有限公司
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24
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京经械备 20240324
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样品前处理系统
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北京青元开物技术有限公司
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25
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京经械备 20240325
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辅助步行训练器
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北京加禾智能科技有限公司
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26
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京经械备 20240326
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楔子
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北京华益圣亚医疗器械有限公司
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27
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京经械备 20240327
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持针钳
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北京华益圣亚医疗器械有限公司
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28
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京经械备 20240328
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脱蜡液
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北京金桥雅图生物技术有限公司
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29
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京经械备 20240329
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一次性使用骨科定位手术器械包
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北京和华瑞博医疗科技有限公司
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30
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京经械备 20240330
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BCL2（18q21）基因断裂探针试剂
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北京百士诊断科技有限公司
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31
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京经械备20240331
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金冠剪
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北京华益圣亚医疗器械有限公司
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32
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京经械备20240332
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骨科定位器
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北京和华瑞博医疗科技有限公司
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33
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京经械备20240333
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抓钳
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二零二零（北京）医疗科技有限公司
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34
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京经械备 20240334
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造口皮肤保护剂
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北京义才和锐生物技术有限公司
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35
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京经械备 20240335
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止血钳
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北京华益圣亚医疗器械有限公司
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36
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京经械备 20240336
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口镜
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四方众联医疗科技（北京）有限公司
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37
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京经械备 20240337
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牙探针
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四方众联医疗科技（北京）有限公司
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38
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京经械备 20240338
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一次性使用牙探针
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四方众联医疗科技（北京）有限公司
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39
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京经械备 20240339
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牙龈剪
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北京华益圣亚医疗器械有限公司
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40
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京经械备 20240340
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眼用剪
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北京华益圣亚医疗器械有限公司
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41
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京经械备 20240341
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测环器
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北京心脉医疗科技有限公司
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42
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京经械备 20240342
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测瓣器
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北京心脉医疗科技有限公司
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43
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京经械备 20240343
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测瓣器
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北京心脉医疗科技有限公司
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44
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京经械备 20240344
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手术剪
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北京华益圣亚医疗器械有限公司
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45
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京经械备 20240345
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NTRK3（15q25）基因断裂探针试剂
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北京百士诊断科技有限公司
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46
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京经械备 20240346
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κ轻链（Kappa轻链）探针试剂
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北京百士诊断科技有限公司
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47
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京经械备 20240347
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λ轻链（Lambda轻链）探针试剂
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北京百士诊断科技有限公司
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48
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京经械备 20240348
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MYC（8q24）基因扩增探针试剂
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北京百士诊断科技有限公司
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49
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京经械备 20240349
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RB1/1q21基因探针试剂
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北京百士诊断科技有限公司
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50
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京经械备 20240350
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样本释放剂
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北京丹大生物技术有限公司
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51
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京经械备 20240351
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CCND2（12p13）基因断裂探针试剂
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北京百士诊断科技有限公司
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52
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京经械备 20240352
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ABL2（1q25）基因断裂探针试剂
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北京百士诊断科技有限公司
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53
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京经械备 20240353
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RB1（13q14）/ATM（11q22）基因缺失探针试剂
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北京百士诊断科技有限公司
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54
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京经械备 20240354
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ABL1（9q34）基因断裂探针试剂
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北京百士诊断科技有限公司
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55
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京经械备 20240355
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全自动免疫组化染色机
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北京中杉金桥生物技术有限公司
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56
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京经械备 20240356
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免疫组化抗原修复缓冲液
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北京金桥雅图生物技术有限公司
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57
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京经械备 20240357
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免疫组化抗原修复缓冲液
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北京金桥雅图生物技术有限公司
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58
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京经械备 20240358
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甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体试剂
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北京金桥雅图生物技术有限公司
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59
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京经械备 20240359
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过氧化物酶阻断剂
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北京海格莱生物科技有限公司
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60
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京经械备 20240360
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全自动胶带封片机
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北京海格莱生物科技有限公司
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61
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京经械备 20240361
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测环器
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北京心脉医疗科技有限公司
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62
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京经械备 20240362
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施夹器
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北京心脉医疗科技有限公司
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63
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京经械备 20240363
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组织环切刀
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北京心脉医疗科技有限公司
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64
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京经械备 20240364
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TOP2A基因扩增探针试剂
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北京百士诊断科技有限公司
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65
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京经械备 20240365
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D13S319基因缺失探针试剂
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北京百士诊断科技有限公司
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66
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京经械备 20240366
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D13S25（13q14）基因缺失探针试剂
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北京百士诊断科技有限公司
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67
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京经械备 20240367
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p16基因探针试剂
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北京百士诊断科技有限公司
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68
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京经械备 20240368
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7号染色体着丝粒探针试剂
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北京百士诊断科技有限公司
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69
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京经械备 20240369
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牙科树脂充填器
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北京华益圣亚医疗器械有限公司
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70
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京经械备 20240370
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待测物清洗液
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宝石花（北京）医学检验实验室有限公司
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71
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京经械备 20240371
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医用离心机
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北京天星医疗股份有限公司
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72
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京经械备 20240372
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医用胶布
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北京思韵普道科技有限公司
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73
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京经械备 20240373
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粪便保存液
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东源益康（北京）医药科技有限公司
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74
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京经械备 20240374
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样本释放剂
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北京丹大生物技术有限公司
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75
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京经械备 20240375
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造口皮肤保护剂
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北京义才和锐生物技术有限公司
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76
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京经械备 20240376
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核酸提取或纯化试剂
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北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
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77
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京经械备 20240377
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样本释放剂
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北京丹大生物技术有限公司
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78
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京经械备 20240378
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阴道侧壁牵开器
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北京盛华富阳科贸有限公司
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79
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京经械备 20240379
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神经和肌肉刺激器用体表电极
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北京冻美科技有限责任公司
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80
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京经械备 20240380
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髋臼锉连杆
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北京和华瑞博医疗科技有限公司
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81
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京经械备 20240381
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样品前处理系统
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北京青元开物技术有限公司
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82
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京经械备 20240382
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鼻氧管
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北京航天卡迪技术开发研究所
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