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湖州市局推动辖区高能级医疗器械专业化园区建设
发布时间:2025/10/17 信息来源:查看

    近年来,湖州市局发挥政策引导与资源统筹优势,积极推动该市长兴县大科园向高能级医疗器械专业化园区迈进,通过一系列扎实有效的工作举措,为园区发展注入强劲动力,目前园区已集聚医疗器械企业近30家,1—7月实现产值3.1亿元,同比增长40%。

    一是打造转化概念验证中心。市局组织专业团队深入调研医疗器械行业发展态势,结合长兴县产业基础和资源,围绕医疗器械产业设计开发验证、检验检测等核心环节,指导设立测试验证服务中心,为企业提供性能测试、环境可靠性测试等技术支持。目前,中心已获双C资质认证,共完成扩项标准8个、覆盖检测项目306个,开展前置测试验证项目21个,推动析木生物、思智科技等项目落地投产。

    二是建设产业转化中试平台。依托上研究院提供病理、毒理检测服务,引入东点医学开展临床前生物样本分析、医疗器械临床评价,打造从病理检测到临床评价的产业转化中试平台,提高全流程研发、生产能力。目前,已解决企业技术难题32项。

    三是创新政企协同运营模式。市局积极协调相关部门,以“政府引导+平台让利+企业参与”模式,在大科园引入第三方运营机构组建20人专业团队,形成医疗器械产业“一类事”服务清单76项,提供全生命周期服务。目前,已服务企业办理事项285件,推动医疗器械产品从研发到市场化周期缩短约30%。



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