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上虞区局“三聚焦”扎实推进药品质量抽检工作
发布时间:2024/05/27 信息来源:查看

    为进一步强化辖区药品质量安全监管,及时发现潜在质量风险,充分发挥药品质量抽检在药品监管中的技术支撑作用,保障公众用药安全,上虞区局科学部署,“三聚焦”精准发力推进本年度药品质量抽检工作。截至目前,已完成省级药品抽检10批次、市级药品抽样53批次。

    一是聚焦重点,提高抽样靶向性。按照上级抽检任务,结合实际,落实责任,制定《关于开展2024年上虞区药械化妆品监督抽检工作计划的通知》,明确以基层医疗机构、私立医院和个体零售药店为重点单位,以基本药物、中药饮片、妇女儿童、老年病人用药、抗病毒药,关注抽查国家局和省局质量公告曝光、质量检测数据反映问题较多以及假劣药案件查处的药品等为重点对象。同时组织执法人员认真学习《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样指导原则》等规定,对药品抽样过程中的现场检查程序、记录凭证的填写、抽样数量的要求、样品的购买等开展培训,及时补充抽样专业知识,提高抽样工作能力。

    二是聚焦过程,注重抽样时效性。严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》和《药品抽样原则及程序》等要求组织抽查,确保抽检工作合法性、科学性、规范性、代表性和公正性,根据抽检工作计划,明确各类药品抽样完成的时间节点,按品种分类分时间开展省级和市级药品抽样工作。相关科所明确责任分工,监检结合,发现问题及时处理,积极开展不合格药品的核查处置工作。

    三是聚焦问题,提升抽样实效性。坚持药品抽样和日常检查有机结合,全面覆盖药品生产、流通、使用环节,对被抽样单位药品采购、验收、陈列、销售、使用环节的质量管理情况进行认真检查,对存在问题的单位要求限期整改,进一步规范了药品经营使用行为。统计本辖区内药品上市许可持有人(药品生产企业)具有批准文号的药品,将其列入年初制定的抽样计划中,落实本地在产品种全覆盖抽检。随时与市药检院、综合执法队和各基层所进行沟通,以便及时解决抽样工作中面临的实际问题。针对各所药品经营企业及医疗机构分布不均的问题,由局药械科在全区范围内协调安排,形成全区“一盘棋”,同心协力确保抽样任务顺利完成。



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