根据江西普正制药股份有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
|
企业名称
|
生产地址
|
检查范围
|
检查日期
|
检查结论
|
|
江西普正制药股份有限公司
|
生产地址一:江西省峡江县工业园
|
散剂[综合制剂车间B,散剂B线,跌打活血散(国药准字Z20064496)](含中药前处理及提取A线)
|
2024年3月13-15日
|
本次检查散剂[综合制剂车间B,散剂B线,跌打活血散(国药准字Z20064496)](含中药前处理及提取A线)
符合药品GMP
|
江西省药品监督管理局
2024年7月23日