近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现以下4家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。
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序号
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企业名称
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生产许可证编号
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1
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广州汇特医疗科技股份有限公司
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粤食药监械生产许20112113号
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2
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深圳市嘉光科技有限公司
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粤食药监械生产许20214360号
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3
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深圳市希望医疗生物科技有限公司
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粤食药监械生产许20214240号
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4
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深圳艾蒂凯斯科技有限公司
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注册人委托生产
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特此通告。
广东省药品监督管理局
2024年8月23日