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第一类体外诊断试剂备案信息表(广西百康外泌体科技有限公司-细胞培养基)
发布时间:2024/09/04 信息来源:查看

备案人名称

广西百康外泌体科技有限公司


备案人统一社会信用代码

91450407MAD9JDCQ7K


备案人住所

广西壮族自治区梧州市长洲区西堤三路19号1526号商务公寓


生产地址

广西壮族自治区梧州市新兴二路137号第2幢5楼A1房


代理人

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代理人住所

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产品分类名称(产品名称)

细胞培养基

包装规格

外泌体型:2ml/支、5ml/支


产品有效期

-20℃下避光保存。密封时,有效期12个月;开封后请在3小时内使用。避免直射光。


主要组成成分

产品由水、氯化钠、磷脂、蛋白质组成的溶液。


预期用途

细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养,不含有细胞因子等诱导剂组成。不具备对细胞的选择、诱导、分化功能,且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途,不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。


备注

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备案部门

备案日期


梧州市市场监督管理局

2024年08月28日

变更情况


    境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。

    备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

    备案人实际生产产品应当与备案信息一致。



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