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山东艾科达生物科技有限公司血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(散射比浊法)(鲁械注准20202400331)换发公告
发布时间:2024/11/11 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东艾科达生物科技有限公司 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(散射比浊法) 试剂:R1:1×20mL R2:1×2mL 稀释液:1×20mL;R1:1×40mL R2:1×4mL 稀释液:1×40mL;50测试/盒(R1:1×10mL R2:1×1mL 稀释液:1×10mL);400测试/盒(R1:1×80mL R2:1×8mL 稀释液:1×80mL)。校准品(选配):1×1mL、5×0.5mL、5×1mL、6×0.5mL、6×1mL。质控品1(选配):1×1mL、2×0.5mL、2×1mL、3×0.5mL、3×1mL。质控品2(选配):1×1mL、2×0.5mL、2×1mL、3×0.5mL、3×1mL。 R1:4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(pH7.0)(50mmol/L)、硫酸软骨素钠(1.0%~1.5%)。R2:SAA抗体包被的胶乳颗粒(0.16%)。稀释液:牛血清白蛋白(2.5%),氯化钠(0.9%)。校准品:磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、牛血清白蛋白(3%)、血清淀粉样蛋白A抗原(批特异性,其靶值见瓶签)。质控品1:磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、牛血清白蛋白(3%)、血清淀粉样蛋白A抗原(批特异性,其靶值和靶值范围见瓶签)。质控品2:磷酸盐缓冲液(0.1mol/L)、牛血清白蛋白(3%)、血清淀粉样蛋白A抗原(批特异性,其靶值和靶值范围见瓶签)。 用于体外定量测定人全血、血清或血浆中血清淀粉样蛋白A的含量。 未开启试剂盒在 2~8°C保存,有效期为 12 个月。 鲁械注准20202400331 2024年11月08日  


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