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召开2024年第三季度医疗器械风险会商会
发布时间:2024/09/09 信息来源:查看

    近日,市市场监管局组织召开2024年全市第三季度医疗器械风险会商会,会议梳理了2024年第二季度医疗器械风险会商会以来工作情况,对第三季度医疗器械质量安全风险进行了会商,重点围绕第一类医疗器械备案管理中遇到的问题进行深入分析探讨,对如何持续重点监管集采中选产品、无菌和植入类、医用防护类、医疗美容、辅助生殖、青少年近视防治等领域医疗器械相关问题,提出拟采取的措施和办法。

    会议要求,各市(特区、区)市场监管局要严格落实国家药监局《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》和省药品监管局《关于加强第一类医疗器械备案管理和监督检查的通知》,强化备案后监督检查,确保备案产品合法合规。要建立完善风险清单销号管理制度,明确责任人,落实防控措施,根据风险情况,适时调整监管级别,合理分配监管力量,守住医疗器械质量安全底线。



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