11月22日，第一分局举办了第三场“1+N”互助提升行动“无菌检验能力提升专题分享会”，辖区43家医疗器械注册人管理者代表、质量主管及专职检验人员共87人参加会议。

    本次分享会，由安徽天智航医疗科技有限公司的检验工程师结合《中国药典》及《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》对无菌检验操作的要求与工作实践，精心录制培养基配置及无菌检测方法演示视频，向参会人员分享心得体会和经验做法，对无菌检验实操具有良好指导意义。会上，第一分局工作人员对参会企业提出的无菌检测方法的选择、检测结果异常分析等问题进行逐一解答。

    会后，第一分局对学习效果组织考核测评，并对参会企业提出具体要求。一是牢固树立质量安全主体责任意识，严格按照法规要求和医疗器械生产质量管理规范组织生产，并保持质量管理体系有效运行；二是充分认识无菌检验重要性，持续加强学习培训，不断提高企业检验检测能力和质量控制水平；三是切实加强生产全过程质量控制，确保出厂的医疗器械质量安全。