各市、直管县食品药品监管局：

根据原国家食品药品监督管理局总局稽查局《关于对严重违法广告依法查处的通知》（食药监稽字〔2018〕51号），合肥颐德堂医药科技有限公司于2018年4月在河北省《燕赵晚报》发布下肢冷敷器具（皖合械备20160111号）违法医疗器械广告，该广告存在以下问题：1.篡改经批准的广告内容；2.利用患者的名义为产品功效作证明。

上述行为违反了《医疗器械广告审查发布标准》第十二条的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第七十一条和《医疗器械广告审查办法》第十七条的规定，现决定撤销该企业该产品1个有效期内的广告批准文号（见附件），并责令该企业立即停止发布违法广告。

附：被撤销医疗器械广告批准文号统计表

安徽省食品药品监督管理局

                                2018年7月26日

    (公开属性：主动公开)

附：

被撤销医疗器械广告批准文号统计表