近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称“器械大湾区分中心”)主任刘斌一行在赣州市开展医疗器械产业调研。市市场监管局、章贡区政府相关负责同志陪同调研。
调研组先后实地调研了赣州市南芳齿科有限公司、江西海尔医疗科技有限公司、威高血液净化制品(赣州)有限公司等重点医疗器械企业,详细了解企业生产经营、产品注册、质量控制及创新发展等方面情况,并就企业当前面临的审评审批、技术标准等问题进行了现场指导。
座谈会上,调研组介绍了器械大湾区分中心2026年对口支援工作计划,并与市场监管部门、产业园区有关负责同志就我市医疗器械产业发展现状、需求进行了交流探讨。针对企业代表提出的产品注册申报、审评沟通、标准适用、人才培训等方面的具体需求和意见建议,调研组进行了现场回应,对相关政策与技术问题进行了细致解读和指导。
下一步,市市场监管局将持续加强与器械大湾区分中心的沟通对接,根据国家药监局统一安排部署,协调器械大湾区分中心持续深化对口支援工作,精准发力,推动我市医疗器械产业实现高质量发展。