为进一步加强药械使用环节质量安全监管,守护群众用药用械安全,独贵塔拉市场监督管理所在辖区开展药械使用环节专项整治。
针对乡村卫生院、个体诊所、村卫生室存在的法律意识不强、硬件条件欠缺、质量管理混乱等情况,执法人员深入查找药械经营质量管理中的风险隐患,监督企业及时落实整改,做到风险闭环管理。
执法人员重点查看卫生院、诊所、村卫生室是否建立购进、验收记录,是否与供货企业签订购销协议,索取、查验、留存相关资质及合法票据,票、账、货是否相符;是否存在从非法渠道购进药品问题;查看药械储存场所和设施设备是否符合药品说明书标明的条件;精、麻、毒、放药品是否严格按照相关规定存放、出入库及留存使用人员相关信息;是否存在使用过期失效药械情况;是否存在未经批准违法生产使用医院制剂问题;查看大型医疗设备、无菌和植入医疗器械、体外诊断试剂等医疗器械是否能提供注册证或备案凭证;是否建立并执行医疗器械进货查验、维修保养、存储使用等制度;是否按规定建立和保存植入和介入类医疗器械使用记录,实现可追溯;是否保存购入第三类医疗器械特别是大型医疗设备的原始资料;是否履行医疗器械不良事件监测相关义务。
截至目前,检查卫生院2家、诊所3家、村卫生室5家,对药械质量管理制度不健全、药械储存条件和设备不能足额配备,票据混乱查找困难、常温区药械温度控制无法保证的企业跟踪监督整改落实,逐项销号,依法严厉打击药品医疗器械非法渠道购进、不按规定储存、超效期使用等违法行为,不断强化药械使用企业主体责任意识,进一步提升医疗机构药械使用质量安全水平,切实保障人民群众用药用械安全。