为贯彻落实《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号，以下简称《公告》）的要求，做好我省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的备案管理工作（以下简称传统中药制剂），省药监局建立了传统中药制剂备案平台。现将备案管理有关事项通告如下。

一、省内医疗机构配制传统中药制剂，符合《公告》第一条、第四条和第十八条规定的，可通过传统中药制剂备案平台进行备案。

二、医疗机构首次申请备案前，应先登录省局门户网站（网址：http://www.jlfda.gov.cn/）传统中药制剂备案平台，按照备案平台提示要求注册账户。

三、医疗机构应当按照《公告》第七条要求提交备案资料。通过传统中药制剂备案平台，在线填写《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》，并填报完整备案资料和上传相关附件。医疗机构应当对资料真实性、完整性和规范性负责。

四、医疗机构将《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》（原件）邮寄或送至吉林省食品药品审评中心。

地址：长春市朝阳区东中华路580号

联系电话：0431-87833030

除备案表原件外，其他申报资料无须提交纸质资料，但备案相关原始记录应由医疗机构妥善保管备查。

五、在收到完整备案资料30日内，备案资料符合要求的，备案平台按顺序自动生成传统中药制剂备案号。不符合要求的，备案平台将备案资料退回并告知理由。

吉林省药品监督管理局

2018年12月26日