2024年1月，按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册和备案管理办法》和《体外诊断试剂注册和备案管理办法》等有关法规规章，共批准注册第二类医疗器械产品11个。
特此公告。
附件：2024年1月批准注册第二类医疗器械产品目录
山西省药品监督管理局
2024年2月4日
（主动公开）
附件
2024年1月批准注册第二类医疗器械
产?品?目?录
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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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定制式活动义齿
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山西鑫晨义齿有限公司
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晋械注准20242170001
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2
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医用抗鼻腔过敏凝胶
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山西海德药业有限公司
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晋械注准20242140002
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3
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医用咽扁穴位贴
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晋械注准20242090003
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4
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医用防护口罩
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山西百特辉医疗科技有限公司
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晋械注准20242140004
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5
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医用液体敷料
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曲沃李时珍医药科技有限公司
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晋械注准20242140005
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6
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雷火灸
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山西健康动力医疗科技有限公司
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晋械注准20242200006
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7
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医用硅酮疤痕凝胶
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山西康必健医药集团有限公司
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晋械注准20242140007
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8
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重组胶原蛋白痔疮
凝胶
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文水宝芝林药业有限公司
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晋械注准20242140008
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9
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总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
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楷析生物股份有限公司
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晋械注准20242400009
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10
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颈部热敷贴
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山西央伦医疗科技有限公司
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晋械注准20242090010
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11
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督灸
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山西程氏汇通科技有限公司
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晋械注准20242200011
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