争取优化药品补充申请审评审批改革试点落地，是医药领域优化营商环境“一号改革工程”的重要举措，对推动我省从医药大省向医药强省跨越、加快打造生命健康科创高地和全球先进制造业基地，具有重大意义。为深入贯彻落实《国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕10号）文件精神，作为试点工作首批参与培训单位，省局全面启动优化药品补充申请审评审批程序改革试点准备工作。

    3月15日上午，省局举行药品补充申请审评审批改革赴京实训团队行前会，省局党组书记、局长王状武，省局相关处室、省药化审评中心、省食药检院主要负责人出席会议。本次实训团队由省药化审评中心和省食药检院联合选派的10名业务骨干组成，将赴国家药监局药品审评中心（以下简称CDE）开展为期6个月的审评业务培训。他要求，一是要不辱使命，不负重托。本次试点改革是我省在医药领域优化营商环境中占领先机的一次机遇和挑战，不仅承载着我省医药企业的期待，也是我省医药产业发展的实际需要，要在审评审批中提质增效，更好地为企业提供优质服务；二是要敢于挑战，奋勇争先。本次赴京实训成员，作为改革的亲历者、参与者、推动者，要不断向高标准发起挑战，打响浙江药监“能战斗”“可信任”的品牌形象；三是要严守纪律、严谨细致。要禁得起诱惑，严守纪律底线，严格遵守CDE各项规章制度，同时以高水准的质量完成药品审评工作。四是要全力保障、关心关爱。省局将全力以赴做好后勤保障，大家要相互支持、相互关心、及时沟通，全身心投入学习任务。

    3月19日，省药监局党组成员、副局长陈魁率省药化审评中心和省食药检院主要负责人送实训团赴CDE报到，正式开启我省参与优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。

    本次试点准备，将有助于强化我省与国家药品监管部门联动，畅通沟通交流渠道，进一步提升我省服务医药产业的能力，赋能我省药品监管和产业发展。在试点改革落地后，将大幅压缩药品补充申请审评审批时限，进一步优化营商环境，不断激发企业创新活力，推动产业技术升级，为我省医药产业高质量发展打好坚实基础。