药监综药注函〔2021〕608号

为加强对已上市中药说明书的管理，保障公众用药安全，国家药监局组织起草了《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则》（征求意见稿）和起草说明（见附件1、2），现公开征求意见。

  如有意见，请填写意见反馈表（见附件3），于2021年11月20日前反馈至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn，邮件主题处注明“说明书修订技术指导原则的意见”。

  附件：1.《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（征求意见稿）》

     2.《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（征求意见稿）》起草说明

     3.意见反馈表

  国家药监局综合司

  2021年10月20日