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山东冠龙医疗用品有限公司
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济南市高新区舜华路109号
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济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室
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球囊导管
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见附表。
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该产品由球囊体、标记环、连接管、球囊座、芯针座、芯针组成，球囊体、连接管由聚氨酯材料制成，球囊座、芯针座由聚碳酸酯材料制成，标记环由铂金制成，芯针由化学成分符合GB/T 1220标准要求的S30408不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，无菌有效期2年。
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该产品与同企业系列产品匹配，用于压缩性骨折等的椎体内膨胀，复位形成一个中空的、可供充填物填充的一个工作通道，恢复椎体高度。
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鲁械注准20232041121
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2024年07月15日
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