根据江西地康药业有限公司的申请,我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:
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企业名称
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生产地址
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检查范围
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检查日期
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检查结论
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江西地康药业有限公司
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江西省赣州市寻乌县文峰工业园区
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颗粒剂[固体车间,颗粒剂生产线,香砂养胃颗粒(国药准字Z20043014)、益母草颗粒(国药准字Z10983052)、茵山莲颗粒(国药准字Z20013166)](含中药前处理及提取)(前处理及提取车间编号:01)]
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2023年12月8日-9日
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本次检查颗粒剂[固体车间,颗粒剂生产线,香砂养胃颗粒(国药准字Z20043014)、益母草颗粒(国药准字Z10983052)、茵山莲颗粒(国药准字Z20013166)](含中药前处理及提取)(前处理及提取车间编号:01)]符合GMP
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江西省药品监督管理局
2024年3月15日