为深入了解一类医疗器械生产企业生产现状，强化对一类医疗器械生产企业质量安全风险隐患管控工作，根据2024年临沂市药品安全宣传周重点活动安排，9月4日，临沂市市场监督管理局召开医疗器械监管政策和生产质量经验交流座谈会。

    会上，首先通报了日常监管中发现的一类医疗器械企业关键岗位人员不稳定、记录不完善、生产操作不规范等突出问题，要求企业对照清单，认真开展自查并做好整改工作。随后，临沂市医疗器械行业协会、临沂市兴华医用器材有限公司、临沂市润生医疗器械有限公司、临沂市京华生物技术有限公司、临沂一诺医疗器械有限公司等14家单位结合自身情况作了交流发言。

    会议还就落实市局“寓监管于服务”工作要求、强化医疗器械协同监管机制探索、助力医疗器械产业高质量发展等方面进行了探讨，并认真听取了参会企业关于改进工作作风、提升工作效能的意见建议。

    会议要求，医疗器械生产经营企业一要提高思想意识，高度重视一类医疗器械安全突出问题，抓好关键环节，确保生产环节的产品质量安全可靠；二要强化教育培训，加强企业负责人和关键岗位从业人员业务培训，深入学习相关法律法规和规范要求，落实落细企业主体责任；三要加强政企沟通，企业在自查中发现的问题要及时与属地市场监管部门沟通，并采取有效措施进行整改完善。

    兰山、河东、罗庄、高新区市场监管局科室负责人、临沂市医疗器械行业协会负责人和部分一类医疗器械生产企业负责人50余人参加座谈。