各有关单位：

    为帮助医疗器械企业准确理解医疗器械注册法规和审评有关要求，切实提高医疗器械注册申报质量和审评效率，促进医疗器械研发创新，推动产业高质量发展和高水平安全，湖北省药品监督管理局定于2025年4月9日在武汉举办医疗器械创新大会暨医疗器械注册“大讲堂”。现将有关事项通知如下：

    一、培训对象

    1.企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作的相关人员；

    2.医疗器械监管机构及技术支撑机构从事医疗器械监管、检测、审评等工作的相关人员。

    二、培训内容

    医疗器械产品研发、注册申报、临床评价、审评审批等政策规定及注意事项。

    三、培训时间及地点

    培训时间：2025年4月9日8:30-17:00。

    培训地点：武汉市东湖高新区高新大道818号高科器械园B2栋二楼会议室

    四、其他事项

    （一）本次活动由湖北省药品监督管理局主办，武汉国家生物产业基地建设管理服务中心协办，光谷医疗器械创新服务中心承办。

    （二）请参训人员于2025年4月2日17时前将需要咨询的问题发送到电子邮箱：hongguang@whgk.com。

    （三）请参训人员准时入场，遵守培训纪律，会场内请关闭通讯工具或调至静音状态。

    （四）光谷医疗器械创新服务中心联系人：洪光，联系电话: 13971503631；

    省药品监督管理局联系人:傅彦，联系电话：027-87111522。

    （五）请扫码报名：

湖北省药品监督管理局

2025年3月26日