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国家药监局医疗器械技术审评中心关于征集伴随诊断试剂生产企业信息的通知
发布时间:2020/06/03 信息来源:查看

各有关单位:
  为指导申请人对伴随诊断试剂注册申报中临床试验的开展,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启动《伴随诊断试剂与抗肿瘤药物同步研发的临床试验技术指导原则》的编制工作,希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事伴随诊断试剂生产的企业)。
  请将相关信息填写于征集表中(附件),于2020年6月30日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
  联系人:方丽,李冉,徐超
  联系电话:010-86452538、010-86452536、010-86452539
  电子邮箱:fangli@cmde.org.cnliran@cmde.org.cnxuchao@cmde.org.cn

 

                                          国家药品监督管理局
                                         医疗器械技术审评中心
                                           2020年6月3日


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