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无锡市局持续强化药品医疗器械安全监管
发布时间:2018/08/09 信息来源:查看

一是加强药品安全监管。实施药品生产企业分级分类监管、菜单式监管,组织中药饮片专项、中药提取物专项、委托检验专项、飞行检查等各类现场检查。开展药品质量风险评估,上半年累计发现风险点1408个并组织整改。严格监管特殊药品,未发生特药流弊事件。组织开展药品零售专项检查,上半年全市累计检查药店2064家次,对728家药品经营企业实施了飞行检查,行政处罚549家,停业整顿1家,撤销2家GSP认证证书。二是加强医疗器械监管。对全市173家医疗器械生产企业和3089家经营企业实施分类分级监管,部署开展全市无菌和植入性医疗器械“风险预警、精准监管”专项行动、打击无证经营医疗器械与经营使用无证医疗器械、冷链管理企业等专项检查。三是加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。1~7月,全市收集上报药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)报告数分别达6215份、2609份、101份。无锡市药品不良反应监测中心承接了国家中心委托的MAH药品不良反应报告调查研究课题,积极探索建立MAH药品不良反应直报制度,新增了2家国家药品不良反应监测哨点医院。

 


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