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安徽省食药监局公布9月医疗器械监督检查信息 两成受检者需整改
发布时间:2018/10/30 信息来源:查看

据安徽网报道, 涉嫌使用超过有效期的医疗器械,采购记录不全,企业未按申请项目设置仓库……昨天,省食药监局公布了今年9月医疗器械监督检查信息,在受检的 2535 个医疗器械企业、使用单位中,限期整改的有557个,不合格的有4个。

此次检查范围涉及全省医疗器械生产、经营企业和使用单位;检查形式为日常检查、跟踪检查和专项检查。检查中发现有两个使用单位不合格;生产企业和经营企业各有1个不合格,分别是芜湖顺达义齿加工厂采购记录不全,无中间品质控记录和物料出入库记录;黄山视特佳眼科门诊有限公司未按申请项目设置仓库。

检查中,还有 557 个单位或企业因为存在各种管理缺陷而被责令整改:如庐江县矾山镇卫生院验收记录不规范;淮北市长征康复医院设备使用、维护保养记录不全;亳州市新健康科技有限公司供货单位部分合法资质未及时更新;马鞍山十七冶医院检验科 3 台冰箱未进行温湿度记录登记;宣城市妇女儿童医院未建立相应管理制度,相关记录和资料不全;池州市力云眼镜商贸行秋浦路分店未设置医疗器械专柜标识等。


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