依据浙江省药品监督管理局《浙江省第二类医疗器械优先审批程序》(浙药监规〔2022〕7号),我中心对申请优先审批的医疗器械进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。
产品名称:胚胎移植导管
申 请 人:杭州德适生物科技有限公司
同意理由: 该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。
公示时间:2024年3月27日至2024年4月2日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心审评科反映。
联 系 人:张坤智 电 话:0571-89779849
传 真:0571-89779875 电子邮箱:PassiveMD@zjmde.org.cn
地 址:杭州市上城区环城东路23号 邮 编:310009
浙江省医疗器械审评中心
2024年3月27日