按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销湖南品六生物科技有限公司等4家企业的医疗器械生产许可证；注销蓝思科技股份有限公司等5家企业的9个产品的医疗器械注册证。（名单详见附件）
特此公告。
湖南省药品监督管理局
2025年3月21日
附件
注销医疗器械生产许可证和注册证名单
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序号
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企业名称
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医疗器械生产许可证编号
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产品名称及医疗器械注册证编号
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1
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湖南品六生物科技有限公司
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湘药监械生产许20210038号
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2
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郴州大康医疗科技有限公司
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湘食药监械生产许20210018号
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3
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湖南马王堆制药有限公司
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湘食药监械生产许20200071号
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4
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蓝思科技股份有限公司
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湘食药监械生产许20200037号
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医用外科口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202141374）
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5
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一次性使用医用口罩（无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140419）
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6
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一次性使用医用口罩（非无菌型）（注册证编号：湘械注准20202140399）
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7
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医用外科口罩（注册证编号：湘械注准20212141944）
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8
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湖南比扬医疗科技有限公司
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机用根管锉（注册证编号：湘械注准20202170154）
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9
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湖南三瑞生物科技有限责任公司
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一次性使用冲吸穿刺套装（湘械注准20202021044）
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10
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湖南麦德星生物技术有限公司
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流式细胞仪（注册证编号：湘械注准20242220653）
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11
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湖南赛尔敏生物技术有限公司
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胸苷激酶1（TK1）测定试剂盒（酶免疫点印迹化学发光法）（注册证编号：湘械注准20212400075)
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12
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胸苷激酶1（TK1）细胞周期分析试剂盒（酶免疫点印迹化学发光法）（湘械注准20202401755）
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