为进一步加强自动售械机质量安全管理,防范医疗器械质量安全风险,近日,长兴县局开展自动售械机质量安全专项检查,切实保障群众24小时购械需求。共出动执法人员20余人次,检查提供场地的医疗机构4家次、经营企业2家次,约谈异地经营企业1家次。
一是要求场所提供方自觉提高主体责任意识,避免将自动售械机摆放在阳光直射、阴暗潮湿和有污染的环境,主动维护自动售械机周边环境,鼓励其建立对自动售械机提供方的管理制度,特别针对异地医疗器械经营企业,规定其定期检查自动售械的频次。
二是对全县范围医疗机构自动售械进行全覆盖检查,重点检查自动售械机内的医疗器械存放环境是否符合要求、出货和取货方式是否存在破坏器械的风险、自动售械机是否展示经营企业主体信息和售后服务电话等内容,同时对相关医疗器械经营企业开展延伸检查,如自动售械机管理制度是否建立、维护保养记录是否记录、进货查验记录是否完等。对不在本辖区的自动售械机所有企业开展约谈。
三是制作提示标语并在自动售械机醒目处进行张贴,内容涵盖核对销售记录、查看医疗器械有效期和说明书等,畅通消费者投诉举报渠道,倒逼医疗器械经营企业提升医疗器械质量管理能力。截至目前,共张贴宣传标语6张。